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压片机污染的原因

压片机在压片工艺进程中存在粉尘问题,这个是火烧眉毛需求处理的问题。当前,国内高速旋转式压片机和筛片机在出产运转中所发生的粉尘,通常选用专用吸尘器供给负压将其抽吸扫除。但因为现有技能水平和认识的距离,设备自身的密封作用不抱负,仍有有些粉尘外泄至净化区域。此外,物料运送或药片转序等进程发生的粉尘,也可能从有关联接处直接外泄至净化区域。大多数中小型制药公司在用的压片机还存在问题,就是要片机污染、清除艰难、产物不能完成在线检测、设备运转记载靠人工填写等。因为设备的局限性和缺点,也给公司的GMP办理及产物质量带来许多实际问题。

压片机污染的一个首要原因是光滑体系描绘不合理,没有充分思考制药设备的特殊性,设备光滑很多选用液体光滑剂,加之密封欠好,常常形成药品污染。设备制作公司可以思考在压片机上添加光滑脂守时光滑设备或采纳牢靠的密封方法,来削减或根绝光滑剂对药品的污染。另一个首要污染源是加料器与旋转渠道的密封欠好,形成粉尘污染。英国MA NESTY选用聚氨酯密封圈布局的无空隙加料器,使加料器底部与转台中模完成零空隙触摸,避免了当前加料器在密封上的缺点。

大多数国产压片设备清除十分艰难,不能完成在线清除。卫生时不但要拆下上冲、下冲、中模,并且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可完成疾速装卸及在线清除。即用少量的东西、调整少量的部件就能疾速、方便地装拆需求清除的零部件。有的压片机还选用了可换转台来完成疾速清除。国产压片机也应在这方面加以改进。

国外压片机首要发展方向:智能及超微单元操控及封密条件下出产。有些乃至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。中国的压片机制作商已有近30多家,可以出产高速压片机的亦有五六家之多。但是,因为长期以来基础研究的单薄、人才的缺乏以及立异机制的不完善,因而与国外领先的压片机及压片技能还存在着很大的距离。

 

新闻来源:http://www.jiuyajiu.cn/list/?5_1.html


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